Page 113 - 理化检验-化学分册2025年第三期

基于PDCA循环法提升实验室设备检定合格率

表4 要因确认计划表
Tab. 4 Confirmation schedule of key factors
问题原因 末端因素 确认内容 确认方法 确认依据
一 未完全掌握设备操作培训知 1. 检查设备操作员的培训考核情况； 1. 调查分析 1. 设备操作培训考核成绩不小于80分；
识，缺乏实践经验 2. 确认未完全掌握设备操作培训知识对症 2. 现场试验 2. 未完全掌握设备操作培训知识对症
结的影响程度； 结的影响程度；
3. 确认设备操作人员对设备期间核查的了 3. 未完成设备期间核查对症结的影响
解程度 程度
二 设备计量管理人员不了解设 1. 检查设备计量管理人员的培训记录； 调查分析 1. 对设备计量管理人员的培训每年至
备性能要求及准确度对检定 2. 确认设备计量管理人员不了解设备性能 少一次；
周期的影响 要求及准确度对症结的影响程度 2. 设备计量管理人员不了解设备性能
要求及准确度对症结的影响程度
三 设备使用频次高、年限长 1. 统计不同使用频次、 不同年限的检测设 调查分析 1. 设备使用频次高、 年限长对症结的影
备对检定合格率的影响； 响程度；
2. 确认设备使用频次高、 年限长对症结的 2. LIMS信息化对设备管理的影响
影响程度；
3. 检查LIMS对设备管理的影响程度
四 部分实验室环境设施配备不 1. 检查实验室环境设施是否配备齐全； 调查分析 1. 实验室环境设施配备情况；
齐全 2. 确认实验室环境设施配备不齐全对症结 2. 实验室环境设施配备不齐全对症结
的影响程度 的影响程度
五 设备计量管理人员未考虑不 1. 考核设备计量管理人员、 不确定度对检 调查分析 1. 设备计量管理人员考核是否通过；
确定度对检定结果的影响 定周期是否有影响； 2. 设备计量管理人员未考虑不确定度
2. 确认设备计量管理人员未考虑不确定度 对症结的影响程度
对症结的影响程度

PDCA小组成员通过对以上要因逐条确认，发 加设备厂家和设备计量管理人员对设备的维护保养
现影响检定周期不合适的主要诱因是问题原因二和 次数；（3）设备计量管理人员对设备进行分类管理，
问题原因三，具体为“设备计量管理人员不了解设备 并严格监管设备的使用，如禁止采用精度较高的尺
性能要求及准确度对检定周期的影响”和“设备使 子测量毛坯样品；（4）设备计量管理人员根据设备的
用频次高、年限长”。 性能要求、准确度调整检测设备的检定周期；（5）开
2. 2 D阶段 展LIMS信息化建设，通过对设备管理、设备维护维
针对问题原因二“设备计量管理人员不了解设 修、设备期间核查、设备检定、设备报废等状况进行
备性能要求及准确度对检定周期的影响”，采取的实 数字化管理，提升设备数字化与智能化管理能力。
施过程有：（1）设备计量管理人员培训被纳入《公 2. 3 C阶段
司年度职工教育培训计划》，PDCA小组成员修订了 2. 3. 1 借助LIMS完成设备信息化管理
公司2022年度职工教育培训计划，包含设备计量管 实验室利用LIMS系统，通过互联网和物联网
理人员培训；（2）公司组织设备计量管理人员学习 技术，将原来线下的设备管理业务流程前移至线上，
XAHT-ZD-132-2020《仪器设备周期检定/校准作 实现设备管理的在线化、实时化、协同化、智能化、
业指导书》及XAHT-HC-2019《期间核查规程》，设 集成化及数据的融合化、绩效的可视化运作不受时
备计量管理人员掌握了检测设备检定周期的确定方 间和空间限制，以提高工作效率，降低沟通和交付成
法；（3）设备计量管理人员通过了理论培训考核及 本，最终实现公司仪器设备数字化与智能化。主要
实操考核。 体现在以下几个方面：
针对问题原因三“设备使用频次高、年限长”， （1）设备管理。借助LIMS，全面考虑设备的规
采取的实施过程有：（1）运营部根据检测任务量增 划、设计、制造、购置、安装、运行、维修、改造、更新，
加了主要测试设备数量，如电感耦合等离子体原子 直至报废的全过程，实现设备全生命周期管理。通
发射光谱（ICP-AES）仪、电感耦合等离子体质谱 过LIMS定期对设备信息进行分析、质量改进、质量
（ICP-MS）仪、氧氮分析仪、硬度试验机等；（2）增 决策等，进而实现智能化，以监测设备稳定性、可靠
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