Page 60 - 理化检验-化学分册2025年第三期

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工作简报 DOI：10. 11973/lhjy-hx230501

高效液相色谱法同时测定精氨酸布洛芬片剂中

布洛芬和精氨酸的含量

陈嘉科，张 郅，徐 洋，武 佳，李 琳 *
（首都医科大学 燕京医学院，北京 101300）

摘 要：取精氨酸布洛芬片剂，去除包衣，研磨，用体积比为8∶2的乙腈-水混合液溶解，采用高

效液相色谱法(HPLC)测定精氨酸布洛芬片剂中主药布洛芬和关键辅料精氨酸的含量。以Dikma
Silversil C 18 键合硅胶色谱柱(250 mm×4. 6 mm，5. 0 μm)为固定相，体积比为8∶2的乙腈-水混合液
(用磷酸调节水的pH至2. 5)为流动相，以光电二极管阵列检测器在230 nm处检测布洛芬，208 nm处
检测精氨酸，并以标准曲线法定量分析。结果表明，在优化的色谱条件下，布洛芬与精氨酸可完全分
离。布洛芬和精氨酸的质量浓度在一定范围内与对应的峰面积呈线性关系，检出限（3S/N）分别为

0. 45 mg · L −1 和18 mg · L −1 。精密度试验中测定值的相对标准偏差(n=6)均小于3. 0%，稳定性试
验结果显示，混合对照品溶液和样品溶液在室温下放置24 h稳定。布洛芬和精氨酸的加标回收率分
别为99. 1%~102%和97. 4%~102%。

关键词： 精氨酸；布洛芬；片剂；高效液相色谱法(HPLC)
中图分类号：O657. 7；R927. 2 文献标志码：A 文章编号：1001-4020(2025)03-0294-06

布洛芬是一种常用的OTC类非甾体解热镇痛 《中华人民共和国药典（2020年版）》中记录了
抗炎药，其结构如图 1 所示，因其具有强大高效的 布洛芬和精氨酸单体相关制剂中二者含量的测定方
解热镇痛作用和良好的安全性而成为目前临床应 法，但是没有记录精氨酸布洛芬盐相关制剂中二者
用较为广泛的药物。无论是国内外的基础医学还 含量的测定方法。国内现有文献多采用电化学分析
是临床医学，学者对布洛芬的药理作用、药物特性、 法、紫外分光光度法、高效液相色谱法（HPLC）和旋
合成方法和临床应用等方面的研究从未停止过 [1-9] 。 光光度法测定精氨酸布洛芬自制制剂中布洛芬或精

布洛芬在水中的溶解度比较小，口服后在胃肠道的 氨酸单一组分的含量或测定精氨酸布洛芬盐的总含
溶出比较缓慢，进而影响人体对药物的吸收，导致其 量 [12-22] ，缺少对精氨酸布洛芬市售成品药相关剂型
在体内的生物利用度比较低。采用极性强、水溶性 组分色谱分离和含量测定方法的研究。
好的精氨酸与布洛芬成盐，制成合适的剂型，可以提 市售的精氨酸布洛芬片剂为添加了辅料的薄膜
高布洛芬在水中的溶解度和体内的生物利用度 [10-11] 。 衣片，其主要成分为精氨酸布洛芬盐，除去包衣后
精氨酸是精氨酸布洛芬片剂中的关键辅料，其化学 显白色或类白色。为了更好地对产品进行质量评价
结构如图1所示。 和质量控制，保证临床用药安全有效，本工作采用
HPLC对精氨酸布洛芬片剂中的主药布洛芬和关键
辅料精氨酸进行色谱分离并同时测定二者含量，以
期为精氨酸布洛芬片剂的质量评价和规模生产的质
图 1 布洛芬和精氨酸的化学结构 量控制提供借鉴参考和科学依据。
Fig. 1 Chemical structures of ibuprofen and arginine
1 试验部分

收稿日期：2023-10-10 1. 1 仪器与试剂
基金项目：首都医科大学教育教学改革专项课题（2023JYS004）
LC-20AT型高效液相色谱仪， 配LC-20AT型二
作者简介：陈嘉科，主要从事临床急救及分析工作
元高压梯度泵、SIL-20A型自动进样器、SPD-M20A
*通信作者：李琳，副教授，主要从事化学教育教学、药物分析
和化学理论计算研究，lilinhjk@ccmu.edu.cn 型光电二极管阵列检测器（PDA）、Labsolutions型工
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