Page 111 - 理化检验-化学分册2024年第十二期

单 耕，等：食品理化实验室认可评审不符合项统计分析

4 不符合项的整改 参考文献：

实验室发现不符合项后，应该冷静地调查分析， [1] 贾巧莉，刘贺，陈雪霞，等. 关于CNAS实验室不符合
找出不符合项发生的原因，确定不符合事实并评估 项分析及改进的探讨[J]. 中国检验检测，2020，28（5）：
相关风险，从而判断是否需要采取纠正措施。 71-73.
原因分析是不符合项整改中非常重要的环节， [2] 苗翠玲，黄宸，郭鹤. 食品企业实验室认可现状及常见
原因分析是否透彻、是否深刻往往反映了实验室对 不符合项分析[J]. 中国检验检测，2020，28（6）：72-75.
于不符合项整改工作的态度。很多实验室提交的不 [3] 杨红娟，陈雄裕. 食品药品检验实验室在资质认定评
审中的不符合项分析[J]. 海峡药学，2022，34（8）：167-
符合项原因分析都是由于对认可准则的某条款理解
不到位，导致了不符合项的发生。这样的原因分析 169.
虽然没有错，但是显然不够深刻，比如说理解不到位 [4] 单耕，李宏，富宏坤. 食品实验室认可发展现状分析及
建议[J]. 中国认证认可，2015（5）：47-49.
是不是因为相关的培训和宣贯工作没有做好，培训
[5] 张娜，毕玉春，杨晓婷. 实验室认可常见不符合项分
工作有效性有没有及时评价等，这些问题都值得实
析[J]. 中国检验检测，2019，27（5）：39-44.
验室深思。
[6] 王海蓉，符文杰，叶灵. 实验室质量管理体系不符合项
经过原因分析，实验室应基于不符合项的风险
分析[J]. 中国卫生检验杂志，2020，30（5）：638-640.
水平采取相关的纠正措施，纠正措施应能显著减少 [7] 李联联. CNAS认可实验室设备校准管理探析[J]. 中国
不符合项的负面影响并且防止不符合项的再次发 检验检测，2022，30（2）：85-86.
生，当不符合项涉及检测结果的准确度时，还应该 [8] 何晖，朱建晖. 浅谈设备检定/校准及其确认[J]. 中国
追溯之前的检测结果是否准确。纠正措施既不能简 检验检测，2021，29（6）：75-78.
单敷衍，也不应该夸张苛求，应坚持适度和有效的 [9] 王成军，于艳娟. 食品检验实验室仪器设备的检定校准
原则。 需求探讨[J]. 食品工程，2020（4）：1-3.
[10] 黄海霞，陆柔，韦植元，等. 食品检验中标准物质管理
5 结论
及改进措施的探讨[J]. 食品安全质量检测学报，2020，
本工作对CNAS实验室认可业务系统中随机抽 11（18）：6297-6303.
取的100家食品理化实验室的评审不符合项进行统 [11] 王祥，耿熠博，袁利杰，等. 食品检验实验室标准物质
计分析，发现食品理化实验室的共性风险主要存在 规范化管理探讨[J]. 现代食品，2022，28（3）：36-39.
于设备、人员、外部提供的产品和服务、检测方法（方 [12] 彭荣飞，黄聪. CNAS评审中标准物质相关不符合项及
法的选择、验证和确认），以及设施和环境条件、技 原因分析[J]. 中国卫生检验杂志，2016，26（13）：1968-
1969.
术记录、确保结果有效性和管理体系文件的控制这
[13] 黄淑娟，曾庆阳. 检测和校准实验室人员管理体系化研
8个评审要素中， 说明传统意义上的“人、机、料、法、
究[J]. 广船科技，2022，42（2）：72-74.
环”依然是食品理化实验室的主要风险。针对这些
[14] 张雨，孟宪伟，王立臣，等. 化学检测实验室如何做好
风险，本工作提出了相应的风险控制措施，在仪器设
服务和供应品的采购[J]. 中国检验检测，2017，25（5）：
备的校准、标准物质的存储和使用、实验室人员管
62-63.
理、常见的外部供应品验收要求、方法的选择和确
[15] 董江. 浅析如何做好实验室服务和供应品的采购[J]. 中
认、实验室设施环境等方面提出了具体的风险控制 国检验检测，2018，26（3）：49-50.
措施，对食品理化实验室的风险管理和控制具有积 [16] 丁立，郭英姿，江永亨，等. 从风险管理的角度促进实
极意义，也有助于实验室进一步理解和灵活运用认 验室气瓶安全管理[J]. 实验技术与管理，2017，34（12）：
可规则文件，提高实验室的质量管理水平。 264-267.

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