Page 109 - 理化检验-化学分册2024年第十二期

单 耕，等：食品理化实验室认可评审不符合项统计分析

二是标准物质的溯源记录缺失。如仪器分析常 人员，应结合实验室日常的质量控制措施，如人员
用的化学标准物质，包括农残兽残标准品、元素标准 比对、仪器比对、留样复测、实验室间比对等措施进
溶液等，一般都要先配制成标准储备溶液，再稀释成 行人员监督，人员监督宜适当侧重于新进人员，同
为标准工作溶液，这个过程需应记录逐级稀释的数 时兼顾原有人员，确保实验室人员的能力都能得到
据，以保证试验结果的量值溯源过程有据可查。 持续保持。
3. 2 人员 3. 3 外部提供的产品和服务
CNAS-CL01:2018 与上一版认可准则相比，对 本条款所涉及的不符合项，主要集中在外部供
实验室人员的要求更加细化，尤其是对特定人员的 应商的评价和试剂耗材的验收这两个方面。
授权，如对开发、修改、验证和确认方法的人员的 外部供应商提供的不仅有产品，还包括服务。
授权，以及审查报告和批准结果的人员的授权，是 很多实验室重视外部的仪器设备、标准品、试剂耗材
实验室经常容易忽略的 [13] 。此外，实验室人员的管 等产品供应商的评价，却容易忽视校准和能力验证
理应注意以下流程：（1） 人员的选择，应该符合实 等服务供应商的评价 [14-15] 。
验室体系文件中规定的岗位任职资格；（2） 人员的 食品理化实验室检测工作中用到的试剂耗材很
培训，应该包括法律法规、体系文件、安全防护、质 多，并不是所有的试剂耗材都需要技术验收，否则实
控方法、检测技术原理和实际操作等方面的培训； 验室的负担太重，也影响日常工作的效率。但是从

（3） 人员的考核，应该至少包括培训的内容；（4）人 风险管理的角度出发，对于那些可能影响到检测结
员的授权，考核合格后由实验室管理层对人员的综 果的关键试剂耗材，还是需要实验室重点关注。通
合情况进行评估并授权，考核不合格的则需要重新 过分析相关的不符合项，本工作总结了食品理化实
参加培训；（5） 人员的监督，对已获授权的实验室 验室常见试剂耗材的验收要求，如表3所示。

表3 食品理化实验室常见试剂耗材的验收要求
Tab. 3 Acceptance requirements for common reagent consumables in food physical and chemical laboratory
试剂耗材名称 验收要求 验收方法
试验用水 按照一级水、二级水和三级水的分类要求指标验收 GB/T 6682—2008 《分析实验室用水规格和试验方法》
盐酸、硝酸 未检出重金属 稀释后按照相应的检测方法做空白试验
乙醚、石油醚 沸程符合方法要求，蒸发残渣和过氧化物含量 GB/T 12591—2002《化学试剂 乙醚》、
不能干扰检测结果 GB/T 15894—2008《化学试剂 石油醚》

热稳定α-淀粉酶、蛋白酶、 符合GB 5009. 88—2014附录A规定的 GB 5009. 88—2014附录A
淀粉葡萄糖苷酶 活性要求和判定标准
蔗糖酶溶液、果聚糖酶溶液 蔗糖酶活力不小于300 U， GB 5009. 255—2016《食品安全国家标准
果聚糖酶活力不小于10 000 U 食品中果聚糖的测定》附录B
无水乙醇 不能含有醛类物质 GB 5009. 82—2016《食品安全国家标准
食品中维生素A、D、E的测定》附录A.1
乙醚 不能含有过氧化物 GB 5009. 82—2016附录A.2
黄曲霉毒素B族和 AFTB 1 柱容量、回收量均不小于160 ng， GB 5009. 22—2016《食品安全国家标准
G族免疫亲和柱 AFTG 2 柱交叉反应量不小于80 ng 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》 附录B
黄曲霉毒素M族免疫亲和柱 AFTM 1 柱容量、回收量均不小于80 ng， GB 5009. 24—2016《食品安全国家标准
AFTM 2 柱交叉反应量不小于80 ng 食品中黄曲霉毒素M族的测定》 附录B
脱氧雪腐镰刀菌烯醇免疫亲和柱 柱容量不小于1 000 ng GB 5009. 111—2016《食品安全国家标准
食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化
衍生物的测定》附录A.2
黄曲霉毒素试剂盒 加标回收率在50%~120%内 GB 5009. 24—2016附录E
杂质度过滤板 过滤杂质溶液前后干燥恒重质量差不小于10 mg GB 5413. 30—2016《食品安全国家标准
乳和乳制品杂质度的测定》附录A
镉柱 还原效率不小于95% GB 5009. 33—2016《食品安全国家标准
食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》条款11. 6. 5

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