Page 104 - 理化检验-化学分册2024年第十二期

苏志明，等：食品添加剂检测实验室质量控制刍议

范的编写》等。 作业指导书，如某实验室未对试验用菌悬液配制操作
我国也先后发布了一些检测行业的质量控制 和含量确认过程制定作业指导书，某实验室未能提供
标准或规范，包括NY/T 1896—2010《兽药残留实 检测叶绿素铜钠限量值的作业指导书。二是没有按
验室质量控制规范》、GB/T 27413—2012《石油产 照方法要求开展活动，如某实验室针对发泡胶外卖碗
品检测实验室质量控制与质量评估》、SN/T 3590— 中的高锰酸钾消耗量项目选用的测试温度为70 ℃，与
2013《化学分析实验室中的职责和质量控制指南》、 GB 4806. 7—2016《食品安全国家标准 食品接触用塑
GB/T 31429—2015《煤炭实验室测试质量控制 料材料及制品》条款4. 3. 1规定的60 ℃不一致；内部
导则》、SN/T 4617—2016《国境口岸卫生检疫实 质量控制原始记录显示，某实验室采用GB 5009. 3—
验室质量控制技术规范》、GA/T 1704—2019《法 2016《食品安全国家标准 食品中水分的测定》 第一法
庭科学 DNA实验室质量控制规范》及系列标准 测量小麦粉中的水分时，使用的仪器设备为全自动水
GB/T 27401—2008《实验室质量控制规范 动物检 分灰分测定仪，与该标准条款4的规定不符。
疫》、GB/T 27402—2008《实验室质量控制规范 植 3）原始记录方面主要体现为原始记录不全。如
物检疫》、GB/T 27403—2008《实验室质量控制规 某实验室提供的大肠菌群原始记录中未见标准要求
范 食品分子生物学检测》、GB/T 27404—2008《实 的空白对照试验信息；某实验室的维生素B 2 检测的
验室质量控制规范 食品理化检测》、GB/T 27405— 原始记录中缺少方法要求的标准溶液使用前浓度水
2008《实验室质量控制规范 食品微生物检测》、 平的校准记录；某实验室没有对检测维生素A所用
GB/T 27406—2008《实验室质量控制规范 食品毒 的无水乙醇、石油醚试剂进行技术验收的记录等。
理学检测》等。 除此之外，现场管理评审还发现一些其他共性
从发表的文献与发布的标准来看，检测实验室 问题，如人员培训不到位、校准参数不符合标准要
的质量控制工作已经取得了不少成果，为食品添加 求、未对保存样品的环境条件进行监控、管理评审输
剂检测实验室开展质量控制活动提供了重要的参考 入不全面等。
资料。但是，食品添加剂检测领域的质量控制工作 2. 2 专项监督与投诉调查
还存在系统研究不足、理论分析薄弱、具体质量控制 认可委（秘）〔2020〕52 号CNAS文件 [11] 显示，
措施研究有待进一步深化等问题。 个别实验室原始记录存在的严重问题有原始记录
全部或部分缺失、原始记录与报告不一致、原始记
2 食品添加剂检测活动中存在的问题
录数据雷同、原始记录与实际不符等。认可委（秘）

管理评审、专项监督与投诉调查是CNAS发现
〔2021〕37 号CNAS文件 [12] 显示，2020 年的实验室
实验室食品添加剂检测活动中不符合的重要方式。
和检验机构专项监督及投诉调查发现的问题包括原
2. 1 管理评审
始记录不真实、校准证书不真实、人员信息虚假、非
食品添加剂检测实验室现场管理评审活动中发
授权签字人签发带有认可标识的报告、超认可范围
现的问题主要体现在环境、方法、原始记录等方面。
使用认可标识、设备不满足要求等。
1） 环境方面发现的主要问题是环境条件不满足
对于管理评审、专项监督与投诉调查中发现的不
检测标准的要求。如某实验室依据GB 5009. 238—
符合，食品添加剂检测实验室可纳入风险管理以及基
2016《食品安全国家标准 食品水分活度的测定》检
于风险管理的质量控制计划编制与实施的考虑因素。
测水分活度时，水分活度仪显示的温度为26. 6 ℃，不
符合该标准条款11. 2. 2规定的20~25 ℃的温度要 3 CNAS的相应规范要求
求；在某实验室的食品中维生素A、E测定活动中， CNAS发布的认可文件对拟申请CNAS认可或
维生素A、E标准储备溶液没有避光保存，不满足 CNAS认可的食品添加剂检测实验室开展质量控制
GB 5009. 82—2016《食品安全国家标准 食品中维生素 活动提出了明确要求。
A、D、E的测定》条款3. 4. 1、3. 4. 2的要求；某实验 3. 1 通用要求
室黄曲霉毒素B 1 的前处理区域没有设立相对独立的 CNAS-RL01：2019 《实验室认可规则》 条款7. 9
[13]
操作台，不符合GB 5009. 22—2016《食品安全国家 指出“对于申请的技术能力没有检测/校准/鉴定
标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》 的要求。 经历，或没有对检测/校准/鉴定结果的准确性、可
2） 方法方面发现的问题主要有两类。一是没有 靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制”，“实
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